En un sector tan importante como es el de la industria farmacéutica, el envase primario es bastante más que un contenedor. Nos encontramos ante la primera barrera de protección que tiene el medicamento como tal. Estamos hablando de la primera barra de protección del medicamento, siendo un punto de contacto directo con el producto y de los elementos que más pueden condicionar el que sean seguros, estables y se les dé un uso correcto.
Pese a que suelen pasar desapercibidos para los consumidores, en el sector son una parte importante del proceso, ya que de su calidad pueden depender aspectos de tanta importancia como la trazabilidad y la confianza en el tratamiento.
Estamos viviendo un contexto en el que tanto la farmacia en particular como la industria farmacéutica en general están afrontando una serie de retos crecientes.
Hablamos de temas como la tan famosa sostenibilidad o la digitalización. Hay que tener claro que el envase primario es un campo en el cual la innovación es algo constante. No es solo proteger un medicamento, sino que se haga de la manera más segura, eficiente y que esté lo más alineada posible con el gran número de exigencias a nivel regulatorio y medioambiental que existen en el sector.
¿Qué es un envase primario?
Para saber más sobre ello, hemos querido hablar con los profesionales de GlobalK que son reputados expertos. Los envases de este tipo son los primeros que tienen contacto con el medicamento, pudiendo ser un comprimido, cápsula, solución, crema o forma inyectable.
La función más importante que tiene es la de contención del producto y poder protegerlo de una serie de factores externos que pueden acabar alterando la calidad, algo que se puede producir debido a la temperatura, la humedad, la luz, la contaminación o el propio oxígeno.
A nivel más práctico, hablamos de blísteres, ampollas, frascos, viales, jeringas precargadas o tubos, dependiendo de la clase de presentación farmacéutica.
La elección del material no es un tema solo estético, también técnico y normativo. El material tendrá que ser compatible con el medicamento, no podrá reaccionar con él y mantendrá sus propiedades a lo largo de toda la vida útil del propio producto.
Por todo ello, el envase primario se va a diseñar partiendo de las necesidades del principio activo y de las exigencias de estabilidad y no a la inversa.
El papel que tiene en la farmacia
En el sector farmacéutico, el envase primario tiene una función importante a la hora de que se realice una entrega segura del medicamento al paciente. No solamente protege el producto mientras se almacena o transporta, también ayuda de cara a que conserve la eficacia hasta que se utilice. Cuando un medicamento llega a una farmacia, la presentación garantiza que seguirá siendo seguro, estable e identificable.
El envase primario es algo que influye en la manera en que el paciente usa el medicamento. Un blíster que tiene unidades que están adecuadamente separadas, un frasco con cierre adecuado a una jeringa precargada facilitan la administración y reducen los errores que se producen.
En este sentido, no debemos olvidar que el envase es también parte de la experiencia a nivel terapéutico, puesto que mejora mucho la comodidad y se refuerza la adherencia al tratamiento.
Materiales y formatos
Los más habituales que se encuentran en los envases primarios farmacéuticos van a depender de la clase de medicamento y de la sensibilidad. El vidrio es una solución de lo más extendida en los inyectables y productos estériles por su estabilidad y capacidad de protección. Si vamos a las formas sólidas orales, son habituales los materiales como PVC, PVDC, Alu-Alu o combinaciones técnicas que ofrecerán diferentes barreras frente al oxígeno y la humedad.
Existen también soluciones en plástico de elevada densidad, como sucede con el HDPE, que se usan mucho en algunos formatos de venta libre o de tipo oral.
Cada una de las opciones responde a un equilibrio necesario entre protección, coste, facilidad de uso y compatibilidad con los contenidos. En la farmacia, los envases primarios no son un accesorio, forman parte del mismo medicamento desde un punto de vista funcional.
Seguridad y trazabilidad
Otro de los valores importantes que tienen los envases primarios es la propia seguridad. De esta forma se evitan las contaminaciones, manipulaciones que pueden ser indebidas o alteraciones del contenido durante toda la cadena de vida del medicamento. Esto es realmente importante en los productos sensibles, estériles o de uso controlado.
A todo esto le podemos sumar la trazabilidad, que actualmente es una de las exigencias básicas en el sector. El envase ayuda de manera importante a que se pueda identificar el medicamento, la procedencia y el estado en la propia cadena de suministro.
Estamos en un mercado en el que la seguridad del paciente es algo prioritario, por lo que tener soluciones de envasado que se diseñen bien es de gran ayuda para que se refuerce la confianza y para poder prevenir riesgos.
Innovación y sostenibilidad
La innovación en envases farmacéuticos no se centra solo en nuevos materiales, sino también en cómo reducir el impacto ambiental sin comprometer la protección del producto. En España y en otros mercados, el sector ha impulsado iniciativas de ecodiseño para reducir espesor de materiales, optimizar formatos y facilitar el reciclaje. Son mejoras pequeñas en apariencia, pero muy relevantes cuando se aplican a millones de envases.
Estamos ante un hecho: la sostenibilidad ocupa un lugar clave en las decisiones que se toman en materia de diseño. Esto ha hecho que hoy se busque que el envase primario proteja mucho mejor, pese menos, generando menores residuos y se usen materiales más eficientes.
Un elemento estratégico
Podemos resumir diciendo que los envases primarios farmacéuticos son ya una pieza a nivel estratégico en el sector. No solamente es que protegen el medicamento y sus propiedades, ayudan a que se mantenga la calidad, facilitando el uso y reforzando la seguridad del paciente. Se ha convertido en un espacio en el que convergen la sostenibilidad, la innovación y el cumplimiento normativo.
Para la industria, la inversión en un buen envase primario no solo es un tema técnico, sino una decisión que tiene un gran impacto en la propia eficacia que tiene el producto y en cómo lo percibe el sector.
